Foire aux questions

La science ouverte désigne un ensemble de pratiques de recherche qui exploitent les compétences et les connaissances des innovateurs en partageant les résultats de la recherche (articles, données, logiciels, réactifs et protocoles, par exemple) de manière à faciliter leur accès et leur utilisation par d’autres. Ces pratiques sont essentielles pour faciliter la collaboration et maximiser l’impact de la recherche. 

Chez Conscience, nous pensons que la science ouverte est la clé pour progresser vers des traitements accessibles, car elle réduit les obstacles, favorise la collaboration et l’efficacité, et évite la duplication des efforts, aidant ainsi les découvertes prometteuses à passer du laboratoire à la clinique.

Le libre accès désigne la publication d’articles de recherche d’une manière qui permet à d’autres personnes de les lire gratuitement (c’est-à-dire sans abonnement à une revue). Il ne s’agit là que d’une des nombreuses pratiques qui relèvent de la catégorie plus large de la science ouverte. Parmi les autres exemples, citons les données ouvertes, les logiciels libres, le partage ouvert des réactifs et des matériaux, le matériel ouvert et les protocoles ou méthodes ouverts.

En général, oui. Les chercheurs publient régulièrement des résultats qui ont déjà été partagés, par exemple via une prépublication sur un dépôt public. De plus en plus, les organismes de recherche gouvernementaux exigent que certaines formes de données et de résultats de recherche soient librement accessibles. 

Cependant, certaines revues déclarent qu’elles ne publieront pas d’informations qu’elles considèrent comme ayant déjà été publiées ailleurs, ce qui peut inclure le partage public d’une prépublication ou de données sous-jacentes. Si une revue que vous envisagez d’utiliser a une telle politique et que votre projet a été financé par Conscience, veuillez nous contacter et nous travaillerons avec vous pour établir un calendrier de divulgation qui vous permettra de publier. 

La recherche collaborative est un moyen important de faire progresser les objectifs scientifiques communs en mettant en commun les connaissances, les ressources et l’expertise. La science ouverte va encore plus loin en rendant les résultats de la recherche (tels que les données, les méthodes, les logiciels et les matériaux) librement accessibles et utilisables par tous.

En intégrant les pratiques scientifiques ouvertes dans vos collaborations, qu’il s’agisse de recherche fondamentale ou d’innovation, vous pouvez élargir l’impact de vos travaux et permettre à d’autres de s’appuyer plus rapidement sur vos découvertes. Cela peut impliquer la publication de jeux de données dans des référentiels ouverts, le partage de protocoles détaillés ou l’utilisation de licences ouvertes pour les logiciels et les matériaux. Cela facilite le partage rapide avec vos collaborateurs actuels et la recherche de partenaires qui peuvent vous aider à traduire vos découvertes fondamentales en applications concrètes.

Les types de résultats partagés et le moment de leur publication dépendent du contexte du projet. Pour les projets financés par Conscience, nous demandons aux bénéficiaires de partager ouvertement tous les brevets, matériaux et données (par exemple, les données étayant les allégations de potentiel thérapeutique) créés ou développés dans le cadre d’un projet financé par Conscience. Par exemple, dans le domaine de la découverte de médicaments à petites molécules, cela implique de rendre publiques la structure chimique et les données d’efficacité associées, sans brevets. Le produit et les données doivent être partagés ouvertement selon un calendrier convenu d’un commun accord. Certains projets vont plus loin en partageant également les protocoles, les réactifs et les logiciels développés au cours du projet.

Personne ne « possède » une découverte en soi. La personne qui fait une découverte et la publie sera reconnue et créditée comme étant l’auteur de cette découverte et de sa divulgation. 

Dans le contexte de la propriété intellectuelle (PI), une personne peut détenir certains droits associés à une invention (tels que des droits de brevet) qui empêchent d’autres personnes de transformer une découverte en un nouveau produit ou une nouvelle méthode. Dans le cadre d’une approche scientifique ouverte, les créateurs et les auteurs continuent de recevoir le crédit qui leur est dû, et une personne ou une entreprise peut toujours détenir des droits d’exclusivité réglementaires et des marques déposées accordés par les organismes compétents.

Pour plus d’informations à ce sujet, veuillez vous reporter aux questions supplémentaires sur la science ouverte et la propriété intellectuelle ci-dessous. Les membres du Conscience Network peuvent également bénéficier d’une consultations gratuites en matière de science ouverte avec notre équipe de services de consultation.

Comme tout projet multi-sites ou distribué, une équipe de projet scientifique ouvert doit coordonner son travail avec soin. La principale considération supplémentaire pour la science ouverte est la gestion du partage des informations du projet avec le reste du monde. Cela peut être résolu grâce à une planification précoce et au choix d’un référentiel de partage d’informations approprié. Conscience peut vous aider à trouver la solution adaptée à votre équipe.

Il existe de nombreux outils pour soutenir les flux de travail scientifiques ouverts. Parmi ceux-ci, on peut citer :

• les référentiels généraux (par exemple Zenodo), 
• les référentiels spécifiques à un domaine ou à un type de données (par exemple AIRCHECK), 
• les serveurs de prépublications (par exemple ChemRxiv, BioRxiv) 
• les plateformes de partage de protocoles (par exemple protocols.io)
• des plateformes scientifiques ouvertes à usage général (par exemple, Open Science Framework).

Conscience peut vous aider à sélectionner les plateformes les mieux adaptées à votre projet.

Dans le milieu universitaire, les principaux mécanismes de récompense et de reconnaissance sont l’embauche, la promotion et la titularisation, ainsi que l’octroi de diplômes, qui reposent pour la plupart sur vos publications.  La science ouverte ne vous empêche pas de publier dans des revues à fort impact. En fait, un nombre croissant de revues, d’institutions et de bailleurs de fonds exigent et récompensent les pratiques de science ouverte. De plus, un mouvement de plus en plus important vise à reconnaître les résultats de recherche partagés comme des contributions indépendantes à la communauté scientifique et à les récompenser en tant que tels.

Les organisations qui adoptent la science ouverte peuvent bénéficier de multiples avantages qui améliorent l’efficacité, réduisent les coûts et accélèrent la découverte :

• Réduction des coûts et gain de temps grâce à la simplification des accords et à la plus grande disponibilité des contrats types. Cela pourrait réduire les délais de démarrage de plusieurs mois, voire plus.
• Le partage de molécules, de données, de protocoles et d’autres résultats permet à des personnes extérieures à une organisation ou à une collaboration d’apporter des solutions et des idées, ce qui accélère finalement le développement et réduit les doublons et les coûts.
• Travailler de manière ouverte et transparente peut attirer des collaborateurs issus du monde universitaire, de l’industrie et des communautés de patients, apportant ainsi une expertise diversifiée à votre projet.
• Une publication précoce (par exemple via une prépublication) garantit que vous et votre équipe obtenez le crédit pour vos découvertes.
• Le partage ouvert de vos travaux maximise leur impact en garantissant qu’ils profitent au public le plus large possible.
• La participation à des projets transparents et collaboratifs vous permet d’accéder à d’autres sources de financement.
• Le partage transparent et public contribue à renforcer la confiance dans vos découvertes et vos produits, améliore la reproductibilité et la validation, et renforce la science dans son ensemble.

Conscience fournit des cadres, des conseils et des financements pour aider les organisations à mettre en œuvre des pratiques scientifiques ouvertes et à tirer parti de ces avantages.

Les groupes de patients et les organisations de défense des droits jouent un rôle crucial dans l’avancement de la recherche en matière de découverte et de développement de médicaments. Les pratiques scientifiques ouvertes permettent aux patients d’accéder directement aux dernières recherches (ce qui est souvent limité par des barrières financières), ce qui leur permet de rester informés et impliqués dans les développements qui affectent directement leur santé. Les patients fournissent également des données et des échantillons précieux, et le partage ouvert garantit que leurs contributions ont un impact maximal.

Voici quelques moyens courants utilisés par les groupes de patients et les organisations de défense des droits pour soutenir la science ouverte :

• Fournir des financements assortis d’exigences en matière de science ouverte, ce qui contribue à garantir le partage des résultats de la recherche et à maximiser leur impact (par exemple, la Fondation Michael J. Fox).
• Participer à des projets de science ouverte et contribuer au financement, aux données ou aux échantillons destinés aux référentiels de science ouverte (par exemple, C-BIG).
• Promouvoir l’ouverture dans le domaine scientifique en encourageant les institutions, les chercheurs et les décideurs politiques à accroître la transparence et le partage.

La politique de science ouverte de Conscience encourage les bénéficiaires de subventions à recourir aux exclusivités réglementaires, une forme puissante de protection qui ne nécessite pas de brevets. Ces exclusivités sont automatiquement accordées par les organismes qui approuvent la mise en vente des médicaments (par exemple, la FDA et Santé Canada). Elles comprennent :

• L’exclusivité des données, qui empêche d’autres entreprises d’utiliser vos données pour prouver l’équivalence d’une version générique de votre produit.
• L’exclusivité commerciale, qui empêche d’autres entreprises d’obtenir l’autorisation d’utiliser le médicament que vous avez développé pour traiter la même affection.

L’applicabilité et la durée de ces exclusivités dépendent du pays, du médicament en cours de développement et de la maladie pour laquelle vous demandez l’autorisation. Pour en savoir plus sur les exclusivités réglementaires, cliquez ici.

Au-delà des modèles d’exclusivité réglementaire, les bénéficiaires peuvent tirer parti d’approches novatrices en matière de brevets défensifs, de marques commerciales et de certification, et de licences open source.

Oui. Vous pouvez participer même si vous détenez déjà un brevet. Cependant, vous devez toujours satisfaire aux exigences du programme en matière de science ouverte, qui consistent notamment à rendre les données du projet accessibles au public et à garantir que tout médicament issu du projet soit accessible et abordable.

Dans la pratique, les brevets ont souvent une valeur limitée dans les types d’indications dont les marchés sont restreints ou incertains, sur lesquels Conscience se concentre. Pour cette raison, de nombreuses organisations choisiraient probablement de ne plus maintenir ces brevets ou de les concéder sous licence à grande échelle. Il est important de noter que vous pouvez toujours compter sur les exclusivités réglementaires, qui constituent un moyen peu coûteux et efficace de garantir l’exclusivité commerciale.

Non. Une fois que vous avez rendu publique une invention, celle-ci n’est plus considérée comme « nouvelle », ce qui signifie qu’elle ne peut plus être brevetée, ni par vous ni par quelqu’un d’autre. En réalité, le fait de partager davantage d’informations offre une protection plus solide, car cela laisse moins de possibilités à d’autres personnes de revendiquer un brevet sur des idées connexes. Lorsqu’il est effectué correctement, le partage ouvert n’affecte pas votre capacité à bénéficier d’exclusivités réglementaires, qui restent disponibles même lorsque les données et les résultats sont publics. Vous ou d’autres personnes pouvez toutefois breveter des améliorations non évidentes apportées à ce médicament.

Tout le monde peut essayer de breveter une amélioration réelle et non évidente d’une innovation existante, que le travail original ait été breveté ou partagé ouvertement. Le partage ouvert n’augmente pas ce risque. Toute invention dérivée doit toujours répondre à toutes les exigences standard en matière de brevets : nouveauté, non-évidence, utilité, divulgation et possibilité de mise en œuvre. 

Si quelqu’un tente de breveter quelque chose qui est basé sur votre invention, toute information divulguée publiquement peut être utilisée pour contester cette demande de brevet et empêcher qu’il soit accordé.

La possibilité de breveter quelque chose dépend de toutes les informations accessibles au public, y compris celles que vous ou d’autres personnes partagez dans le cadre d’une approche scientifique ouverte.

Bien que vous deviez consulter un avocat pour obtenir des informations spécifiques sur votre cas, en règle générale, lorsqu’ils évaluent une demande de brevet, les examinateurs vérifient que les conditions juridiques essentielles suivantes sont remplies : nouveauté, non-évidence, utilité, divulgation et possibilité de mise en œuvre. En termes simplifiés, cela signifie :

• L’invention ne doit pas déjà être dans le domaine public (nouveauté).
• Elle doit représenter plus qu’une extension évidente de ce qu’un praticien qualifié pourrait faire sur la base des connaissances publiques existantes (non-évidence).
• Elle doit avoir une utilité (utilité).
• La demande doit décrire de manière exhaustive l’invention et la manière de la réaliser (divulgation et mise en œuvre).

Les modifications ou améliorations doivent satisfaire à tous ces critères pour pouvoir être brevetées. Comme il s’agit de normes juridiques, vous devriez envisager de faire appel à un avocat qui vous conseillera sur leur applicabilité dans une situation donnée.

L’attribution et la paternité ne sont pas affectées par la présence ou l’absence d’un brevet. Même si vous ne serez pas mentionné comme « inventeur » dans une demande de brevet, votre nom restera associé à toute information rendue publique concernant l’invention, y compris les publications, les données et autres résultats du projet. 

Conscience soutient également l’utilisation de licences de droits d’auteur ouvertes et compatibles, telles que CC-BY, afin de garantir que les contributeurs soient correctement crédités chaque fois que leur travail est utilisé ou cité.

Oui, c’est possible. La politique de science ouverte de Conscience exige uniquement que les résultats spécifiques du projet soient rendus publics et autorise explicitement les projets à utiliser des méthodes propriétaires existantes (« propriété intellectuelle de base »). Veuillez lire attentivement la politique de science ouverte et nous contacter pour obtenir des conseils sur son interaction avec votre propriété intellectuelle antérieure.

Lorsqu’elle est pratiquée de manière réfléchie, la science ouverte est non seulement pratique, mais elle peut également stimuler l’innovation, créer de nouvelles collaborations et accélérer les progrès dans le domaine du développement de médicaments. En fait, certaines formes de science ouverte sont déjà pratiquées par de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques qui partagent régulièrement leurs recherches par le biais de publications en libre accès, contribuent à des ressources ouvertes, partagent des logiciels et participent à des collaborations scientifiques ouvertes. Même les brevets impliquent un certain degré d’ouverture en divulguant le fonctionnement d’une invention, bien qu’ils limitent son utilisation. Plus une entreprise est ouverte, plus elle a de chances de trouver de nouveaux collaborateurs et de faciliter le travail des autres. La clé est de trouver les pratiques de science ouverte qui conviennent à votre organisation.

Les brevets ne sont qu’un moyen parmi d’autres pour un scientifique ou une entreprise d’obtenir un avantage concurrentiel. Parmi les autres formes d’avantage, on peut citer l’exclusivité réglementaire, d’autres régimes de propriété intellectuelle, l’avantage du précurseur, l’accès privilégié à des clients ou à des fournisseurs, et l’image de marque.

Les brevets fonctionnent bien dans certains contextes, mais sont moins efficaces dans des domaines tels que la thérapie cellulaire, la biologie synthétique et d’autres technologies où de petites modifications peuvent contourner la couverture du brevet. Les brevets sont également coûteux, incertains et parfois invalidés par les tribunaux : aux États-Unis, 43 % à 46 % des brevets sont contestés avec succès.

D’autres avantages commerciaux peuvent être beaucoup moins coûteux et incertains. Par exemple, l’exclusivité réglementaire est gratuite, pratiquement inattaquable et appliquée par le gouvernement, ce qui en fait une alternative intéressante dans le domaine de la science ouverte. Dans les domaines soutenus par Conscience, où les marchés sont souvent petits ou incertains, les brevets génèrent généralement plus de coûts que d’avantages.

Le développement d’un nouveau médicament repose sur la présence des bonnes personnes, dotées des bons outils, travaillant sur le bon problème. Dans le domaine de la recherche précompétitive et fondamentale, la science ouverte réduit les coûts et accélère la recherche.

Pour de nombreux domaines thérapeutiques, le modèle traditionnel qui repose sur la protection des brevets et les secrets commerciaux ne fonctionne pas, en particulier lorsque les marchés sont petits (par exemple, les maladies rares), incertains (par exemple, la préparation aux pandémies ou la résistance aux antimicrobiens) ou lorsque nous ne disposons pas d’une compréhension approfondie de la biologie (par exemple, de nombreux troubles neurologiques). Dans ces cas, les retombées commerciales potentielles ne justifient pas les coûts élevés associés à la voie traditionnelle, laissant ainsi des problèmes critiques sous-explorés. La science ouverte peut contribuer à combler ces lacunes en favorisant la collaboration, le partage des connaissances et des outils, et en rendant la recherche plus efficace, donnant ainsi aux découvertes les meilleures chances de succès.

Un processus ouvert de découverte de médicaments suit les mêmes étapes qu’un processus traditionnel : identification des molécules prometteuses, passage de la molécule prometteuse à la molécule principale, optimisation de la molécule principale, validation préclinique et validation clinique.

La principale différence réside dans la manière dont les connaissances et les données sont traitées à chaque étape. Dans un modèle traditionnel, les brevets sont  obtenus dès le début et les travaux et les données sont gardés secrets. Dans le cadre d’une approche scientifique ouverte, les chercheurs partagent régulièrement leurs données, ce qui permet une collaboration plus rapide avec d’autres entreprises et partenaires universitaires. Au lieu de s’appuyer sur les brevets, les entreprises utilisent des exclusivités réglementaires pour protéger leur marché. La divulgation précoce et continue permet également d’empêcher d’autres acteurs de revendiquer la propriété intellectuelle sur les mêmes molécules.

Les brevets présentent plusieurs limites dans les premières étapes de la découverte de médicaments. Ils sont coûteux, prennent beaucoup de temps et nécessitent des ressources juridiques pour le dépôt, l’octroi de licences et les accords de non-divulgation. Les exigences de confidentialité avant le dépôt limitent également les possibilités de collaboration.

De plus, l’application des brevets n’est pas automatique, ce qui signifie que les titulaires de brevets doivent consacrer des ressources supplémentaires à des actions en justice pour empêcher d’autres personnes d’utiliser l’invention. Ces coûts et ces restrictions détournent des ressources du développement réel de médicaments. Si les brevets peuvent être utiles dans certains contextes, ils le sont beaucoup moins lorsque la protection est faible ou lorsque les marchés sont petits ou incertains.

Les sociétés pharmaceutiques accordent des licences pour les produits dont elles espèrent tirer un  retour sur investissement. Un médicament développé dans le cadre de la science ouverte et protégé par des exclusivités réglementaires plutôt que par des brevets peut tout de même faire l’objet d’une licence s’il présente un intérêt commercial. De nombreux médicaments actuellement sur le marché ne sont protégés que par des exclusivités réglementaires, soit parce que les brevets ont expiré avant leur autorisation, soit parce que les sociétés ont choisi de s’appuyer uniquement sur les exclusivités réglementaires. Ces médicaments continuent de générer un retour sur investissement pour les sociétés qui les commercialisent.

Bien que l’impact de la science ouverte dans un domaine particulier de la découverte de médicaments dépende fortement du contexte, il existe de nombreux exemples où la science ouverte a joué un rôle important dans l’accélération de la découverte. Un exemple frappant est le développement d’AlphaFold, une intelligence artificielle qui prédit la structure tridimensionnelle des protéines, qui n’a vu le jour que grâce à la disponibilité de grands ensembles de données ouverts. Un autre exemple frappant est le vaccin contre la COVID développé par Moderna, qui n’a pu être mis au point aussi rapidement que grâce au partage rapide et ouvert des génomes viraux par des chercheurs du monde entier.

Le travail de Conscience se concentre sur les domaines où le partage ouvert et la collaboration sont essentiels pour progresser vers des traitements accessibles. Les exemples les plus évidents sont les domaines thérapeutiques où les marchés sont restreints ou incertains. Dans ces domaines, la science ouverte est un moyen efficace de permettre une collaboration qui serait impossible avec un modèle traditionnel de développement de médicaments, accélérant ainsi la découverte et le développement.

La découverte de médicaments fondée sur la science ouverte étant encore émergente, sa viabilité à long terme n’est pas encore pleinement connue. Cependant, dans de nombreux  autres secteurs, tels que le développement de logiciels et l’IA, certaines formes de fabrication d’équipements, la mode et même les recettes de restaurants haut de gamme, les approches ouvertes se sont avérées commercialement viables et  durables à long terme. Ces exemples suggèrent que la science ouverte peut également être un modèle durable dans la découverte de médicaments, d’autant plus que les pratiques et les infrastructures qui la soutiennent continuent de se développer.

Oui, le partage ouvert d’une structure chimique est généralement sans danger et fonctionne de la même manière que la publication d’une structure dans un article scientifique. La principale différence réside dans le fait qu’une structure partagée ouvertement ne peut plus être brevetée par la suite, car elle n’est plus considérée comme nouvelle. Les structures chimiques seules ne sont pas brevetables, vous devez également démontrer une indication ou une utilisation spécifique. Si les informations à l’appui d’une indication sont partagées publiquement, les brevets peuvent ne pas être disponibles, mais vous pouvez toujours vous appuyer sur les exclusivités réglementaires, qui offrent une forme solide et pratique de protection du marché sans restreindre le partage ouvert.

Oui. La science ouverte facilite la recherche d’études pertinentes, la collaboration et l’enrichissement mutuel des travaux. Dans les domaines où les investissements privés sont faibles ou inexistants, les entreprises sont peu incitées à compiler des données, à coordonner leurs efforts ou à entretenir des infrastructures communes. Le partage ouvert contribue à combler cette lacune en garantissant aux chercheurs l’accès à des connaissances actualisées et en évitant la duplication des travaux, ce qui permet d’accélérer la mise au point de nouveaux traitements là où ils sont le plus nécessaires.

Les entreprises de nombreux secteurs, notamment ceux des logiciels scientifiques, du matériel informatique et des matériaux, obtiennent régulièrement des financements auprès de sociétés de capital-risque et d’autres investisseurs tout en utilisant des approches scientifiques ouvertes ou open source. Les exemples les plus connus proviennent du secteur des logiciels open source, où il existe déjà tout un écosystème d’investisseurs et de modèles commerciaux matures. On observe également de plus en plus de succès dans le domaine du matériel scientifique ouvert, comme Opentrons. Dans le domaine de la découverte de médicaments, Ginkgo Bioworks est un partenaire de recherche et développement de premier plan pour la biopharmacie et l’un des initiateurs et principaux utilisateurs de l’accord ouvert de transfert de matériaux.

Dans le domaine de la découverte de médicaments, la science ouverte est un modèle relativement nouveau, et les preuves continuent de s’accumuler. Les projets actuels ont tendance à combiner des investissements publics et privés. Le rôle de Conscience est d’aider à développer et à valider des modèles commerciaux ouverts et durables dans ce domaine, en démontrant comment l’ouverture peut soutenir à la fois le progrès scientifique et les investissements viables.

Le retour sur investissement (ROI) correspond essentiellement au rapport entre les revenus générés par la vente d’un produit ou d’un service et les dépenses engagées pour son développement et sa commercialisation. Si les brevets peuvent être utiles pour obtenir des investissements ou limiter la concurrence directe, ils ne sont pas indispensables pour développer ou vendre un produit ou un service.